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12-25

2014

業界突破——歐蒙已研發出支持混合核型及滴度判讀儀器
發布者:歐蒙
瀏覽量:8924

       針對細(xi)胞核(he)及(ji)細(xi)胞漿組分(fen)的自(zi)身抗體(ANA)的檢測(ce)在許多自(zi)身免疫(yi)性(xing)疾病的診斷方面起著(zhu)重要(yao)作(zuo)用。根據美國風(feng)濕學會(hui)(ACR)的共識(shi),以HEp-2為檢測(ce)基質的間接免疫(yi)熒光(guang)法(fa)(IIF)是檢測(ce)ANA的金(jin)標準(zhun)。該方法(fa)學有著(zhu)特異性(xing)強、敏感性(xing)高、有效提高檢出率(lv)及(ji)準(zhun)確率(lv)等不(bu)可替代(dai)的優勢(shi);另(ling)外,間接免疫(yi)熒光(guang)法(fa)還可檢測(ce)到(dao)一些未(wei)知(zhi)抗體,推動自(zi)身免疫(yi)性(xing)疾病臨床檢驗學的發展(zhan)。
 目前,間接免疫(yi)熒(ying)(ying)光實(shi)驗還處于人(ren)工閱片階(jie)段,結(jie)果的(de)準(zhun)確性(xing)受閱片人(ren)經驗積累等因(yin)素影響(xiang)。要摒棄人(ren)為干(gan)預的(de)主(zhu)觀性(xing)影響(xiang),必須首先實(shi)現熒(ying)(ying)光片判(pan)讀的(de)自動化(hua),并在此基礎(chu)上建立免疫(yi)熒(ying)(ying)光核(he)型與(yu)滴度判(pan)讀的(de)標(biao)準(zhun)化(hua)。

全自動熒光核型與滴度判讀系統

       歐蒙公司研發的全自動熒光核型與滴度判讀系統EUROPattern,是一款致力于實現IIF實驗核型和滴度高效全自動判讀的系統:


1. 同時支(zhi)持(chi)(chi)單一核(he)型、混(hun)合(he)核(he)型的(de)判讀,對每一核(he)型均(jun)給出(chu)系(xi)統計算得出(chu)的(de)滴度及其相似度。支(zhi)持(chi)(chi)多(duo)稀(xi)釋度樣(yang)本結果(guo)的(de)自動(dong)整(zheng)合(he):對于系(xi)列稀(xi)釋的(de)樣(yang)本,系(xi)統自動(dong)整(zheng)合(he)所有稀(xi)釋度的(de)熒光圖片結果(guo),給出(chu)綜(zong)合(he)的(de)結論。


2. 解放人力:單次(ci)檢測通(tong)量(liang)可(ke)達500個測試,整個儀器(qi)運行期(qi)間無(wu)須人工干預。

3. 高效(xiao)率判讀(du):熒光核(he)型與滴度的復雜(za)運算與拍片幾乎同時完成。

4. 采用德(de)國cLED專利技術熒光(guang)系統,保證光(guang)源(yuan)50,000hr的穩定輸(shu)出(chu)。

5. 配套(tao)的實(shi)(shi)驗(yan)(yan)管(guan)理(li)軟件EUROLabO?ce支持與醫院(yuan)的LIS雙向連接,自動創建最(zui)優化的實(shi)(shi)驗(yan)(yan)方(fang)(fang)案,還可與歐蒙(meng)其他方(fang)(fang)法(fa)學的儀(yi)器軟件相連,實(shi)(shi)現多方(fang)(fang)法(fa)學協同診斷(duan)。

6. 標配的目(mu)鏡系(xi)統可以很好(hao)的輔助初(chu)期(qi)用(yong)戶了解EUROPattern的判讀性能(neng),滿足用(yong)戶對于同(tong)光學系(xi)統下(xia)的確(que)認鏡下(xia)圖(tu)像的需求(qiu)。

價值討論

       根據前期德國EUROPattern性能檢測結果,自動化判讀與肉眼判讀在陰陽性結果鑒別上的一致性達到99.4% (κ = 0.984),同類產品AKLIDES(Medipan,柏林,德國)陰陽性鑒別的一致性在90.0至98.9%之間。NOVA View軟件判讀的一致性 (Inova, 圣地亞哥, 美國) 為 92.2%。EUROPattern分析敏感性和特異性分別為100%和97.5%,陽性和陰性結果的預測值分別為99.3%和100%。EUROPattern主核型的識別率達94.0%,鑒于熒光核型判讀的復雜性,EUROPattern對熒光核型及滴度的判讀已經是較為不錯的表現。(如需更詳盡內容可聯系我們或歐蒙公司)

       目前,EUROPattern的判讀軟件(jian)可以實現HEp-2/ HEp-2010熒光(guang)核型與滴度(du)的判讀,并可對組織(zhi)片拍攝高清圖片進行(xing)保存,可滿足大部(bu)分醫院的檢測要求(qiu)。隨著核型算法的不斷(duan)成熟,以及(ji)產品涵(han)蓋面(mian)的不斷(duan)擴大(例如判讀ANCA、dsDNA等(deng)),期待在不久的將來,EUROPattern會有更加出色(se)的表現。